药用GMP烘箱日常维护与保养的技巧

药用GMP烘箱是制药、生物及食品等行业中用于物料干燥、灭菌和热处理的关键设备，其运行状态直接关系到产品质量与生产合规性。为确保设备长期稳定运行、符合GMP（药品生产质量管理规范）要求，科学的日常维护与保养至关重要。

一、每日使用前后检查

每次使用前后应进行基础检查：  

清洁内腔：使用纯化水或适宜溶剂擦拭内壁、搁板及密封条，清除残留物料，防止交叉污染。  

检查门封：确认密封条无破损、老化或变形，确保关门后密封良好，避免热量泄漏影响温控精度。  

观察风机运转：启动设备时注意风机有无异响、振动，确保空气循环系统正常工作。  

记录运行参数：如实填写使用日志，包括温度、时间、操作人员等信息，确保可追溯性。

二、定期维护要点

建议每周或每批次生产后进行深度维护：  

过滤器清洁或更换：检查进风与排风高效过滤器（HEPA），积尘严重时应及时清洁或更换，保证空气洁净度。  

校准温度传感器：定期使用标准探头对控温系统进行校验，确保温度均匀性和准确性符合工艺要求（通常偏差不超过±1℃）。  

润滑传动部件：对风机轴承、轨道滑轮等运动部件添加适量润滑油，减少磨损。  

三、月度及年度保养

每月应对电气系统、加热元件和控制系统进行专项检查：  

检查加热管是否松动、烧损，接线端子有无氧化；  

清理控制柜内灰尘，确保散热良好；  

验证报警功能（如超温、断电）是否灵敏有效。

每年应由专业技术人员进行全面检修，包括空载热分布测试（Thermal Mapping），验证箱体内温度均匀性，确保符合GMP验证要求。

四、注意事项

严禁使用强酸、强碱清洁剂，避免腐蚀不锈钢内胆；  

设备长期停用时应保持内腔干燥，门微开通风，防止霉变；  

所有维护操作均需记录在案，纳入设备档案管理。

通过规范的日常维护，不仅能延长药用GMP烘箱使用寿命，更能保障生产安全、产品质量与合规审计顺利通过。